醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機(jī)構(gòu)、臨床學(xué)科工作最基本要素，即包括專業(yè)醫(yī)療設(shè)備，也包括家用醫(yī)療設(shè)備。

　　醫(yī)療設(shè)備不斷提高醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件，也是現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志，醫(yī)療設(shè)備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個(gè)重要領(lǐng)域。醫(yī)療的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展，甚至在醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中，其突破瓶頸也起到了決定性的作用。

　　醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。對(duì)于人體體表及體內(nèi)的治療效果不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段來獲得，而是醫(yī)療器械產(chǎn)品起到了一定的輔助作用。在使用期間，旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；妊娠控制。

　　醫(yī)療設(shè)備較提倡的分類法有三大類，即診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類及輔助設(shè)備類。

　　一、診斷設(shè)備類可分為八類：X射線診斷設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、功能檢查設(shè)備、內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)診斷設(shè)備及病理診斷裝備。

　　二、治療設(shè)備類可分為10類：病房護(hù)理設(shè)備（病床、推車、氧氣瓶、洗胃機(jī)、無針注射器等）；手術(shù)設(shè)備（手術(shù)床、照明設(shè)備，手術(shù)器械和各種臺(tái)、架、凳、柜，還包括顯微外科設(shè)備）；放射治療設(shè)備（接觸治療機(jī)、淺層治療機(jī)、深度治療機(jī)、加速器、60鈷治療機(jī)、鐳或137銫腔內(nèi)治療及后裝裝置治療等）；核醫(yī)學(xué)治療設(shè)備-治療方法有內(nèi)照射治療、敷貼治療和膠體治療三種；理化設(shè)備（大體上可分為光療商務(wù)、電療設(shè)備、超聲治療及硫療設(shè)備4類）；激光設(shè)備—醫(yī)用激光發(fā)生器（常用的有紅寶石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氬離子激光及YAG激光等）；透析治療設(shè)備（常用的人工腎有平板型人工腎和管型人工腎兩大類）；體溫冷凍設(shè)備（半導(dǎo)體冷刀、氣體冷刀和固體冷刀等）；急救設(shè)備（心臟除顫起搏設(shè)備、人工呼吸機(jī)、超聲霧化器等）；其它治療設(shè)備（高壓氧艙、眼科用高頻電鉻器、電磁吸鐵器、玻璃體切割器、血液成人分離器等）。這都屬于各科專用治療設(shè)備，如有必要亦可單獨(dú)分成一類。

　　三、輔助設(shè)備類可分為如下幾類：消毒滅菌設(shè)備、制冷設(shè)備、中心吸引及供氧系統(tǒng)、空調(diào)設(shè)備、制藥機(jī)械設(shè)備、血庫設(shè)備、醫(yī)用數(shù)據(jù)處理設(shè)備、醫(yī)用錄像攝影設(shè)備等。

　　醫(yī)院里有醫(yī)療器械可分為三大類，即診斷性的、治療性的兩大類及必備的醫(yī)療器械各等級(jí)的不同要求分類。

　　一、診斷設(shè)備類可分為以下幾類：

　　物理診斷器具（體溫計(jì)、血壓表、顯微鏡、測(cè)聽計(jì)、各種生理記錄儀等）、影像類（X光機(jī)、CT掃描、磁共振、B超等）、分析儀器（各種類型的計(jì)數(shù)儀、生化、免疫分析儀器等）、電生理類（如心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、肌電圖機(jī)等）。

　　二、治療設(shè)備類可分為以下幾類：

　　普通手術(shù)器械、光導(dǎo)手術(shù)器械（纖維內(nèi)窺鏡、激光治療機(jī)等）；輔助手術(shù)器械（如各種麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、體外循環(huán)等）；放射治療機(jī)械（如深部X光治療機(jī)、鈷60治療機(jī)、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等）；其它類（微波、高壓氧等）。

　　三、醫(yī)院必備的醫(yī)療器械等級(jí)要求可分以下三類：

　　第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類類是指植入人體、用于支持和維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)且對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

　　值得注意的是，如果一醫(yī)療器械含有一類和二類，那么此醫(yī)療器械就是二類。如果一醫(yī)療器械含有二類和三類，那么此醫(yī)療器械就屬于三類。依此類推，大家可以得出同樣的結(jié)論。

　　家用各種簡(jiǎn)單的醫(yī)療器械，如體溫計(jì)、聽診器、血壓計(jì)等,隨著電子技術(shù)的發(fā)展，自動(dòng)、半自動(dòng)的電子家用醫(yī)療器械如電子血壓計(jì)、血糖測(cè)試儀、電子體溫計(jì)等相繼面市。

　　改革開放以來，中國經(jīng)濟(jì)開始進(jìn)入快速發(fā)展階段，據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，自2000年以來，GDP（國內(nèi)生產(chǎn)總值）一直保持高速增長，從2000年的99,215億元增加到2010年的397,983億元，年復(fù)合增長率達(dá)14.90%。從2005至2010年，醫(yī)療器械行業(yè)的總產(chǎn)值逐年穩(wěn)步提高，復(fù)合增長率超過20%。

　　隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)以及生物工程技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)院對(duì)于高端醫(yī)療設(shè)備如MRI、CT、PET、伽瑪?shù)兜雀呖萍汲上裨O(shè)備和放射治療設(shè)備的需求激增；醫(yī)療衛(wèi)生制度改革和國家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的投入等因素也增加基層醫(yī)院對(duì)中高端設(shè)備的需求。

　　目前國內(nèi)醫(yī)院設(shè)備引進(jìn)的籌資方式大致分為以下幾種：自有資金、銀行貸款、外國政府貸款、財(cái)政撥款、企業(yè)投資和融資租賃等。其中，融資租賃以其靈活、快捷、融資金額大、資金到位快等多方面的優(yōu)點(diǎn)逐步得到醫(yī)院的認(rèn)可，該模式已經(jīng)越來越多地在實(shí)踐中采用。

　　2010年中國融資租賃交易規(guī)模約為7000億元，比2009年增長89%。據(jù)HCR（慧聰研究）估計(jì)，其中醫(yī)療設(shè)備融資租賃投放額大約300億元左右。截至2010年底，中國注冊(cè)運(yùn)營的融資租賃公司181家，比2008年增加了17家。

　　根據(jù)《金融租賃公司管理辦法》規(guī)定：融資租賃業(yè)務(wù)，是指出租人根據(jù)承租人對(duì)出賣人、租賃物的選擇，向出賣人購買租賃物件，提供給承租人使用，向承租人收取租金的交易，它以出租人保留租賃物的所有權(quán)和收取租金為條件，使承租人在租賃合同期內(nèi)對(duì)租賃物取得占有、使用和受益的權(quán)利。而醫(yī)療設(shè)備融資租賃是指在醫(yī)院確定相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備及供應(yīng)商（生產(chǎn)商），并辦妥相關(guān)醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)審批手續(xù)后，租賃公司根據(jù)醫(yī)院要求購進(jìn)選定的醫(yī)療設(shè)備，交付給醫(yī)院使用，醫(yī)院在使用期內(nèi)分期支付一定金額的租金，以此取得設(shè)備的使用權(quán)和收益權(quán)，在租期結(jié)束時(shí)醫(yī)院支付較低的設(shè)備殘值后即可獲得設(shè)備所有權(quán)。根據(jù)定義，在融資租賃期間，醫(yī)院擁有的是使用權(quán)和收益權(quán)，而租賃公司擁有設(shè)備所有權(quán)，租賃期結(jié)束后，所有權(quán)歸屬醫(yī)院。

　　融資租賃之所以使用廣泛，是具有其他籌資方式不可比擬的優(yōu)點(diǎn)：其審核條件相對(duì)寬松，主要考察醫(yī)院的規(guī)模、經(jīng)營狀況良好等指標(biāo)；融資期限較長，業(yè)務(wù)程序靈活，操作時(shí)間較短；還款周期相對(duì)較長，還款方式靈活；合同嚴(yán)密，雙方權(quán)利義務(wù)關(guān)系劃分清晰，法律風(fēng)險(xiǎn)較低。這種方式適宜急需設(shè)備，但資金一時(shí)籌集不足的大中醫(yī)院，可使醫(yī)院在較短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)經(jīng)營規(guī)模的滾動(dòng)發(fā)展，隨著業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展，合作雙方可逐步建立高額授信及戰(zhàn)略合作關(guān)系；租賃公司一般只要求醫(yī)院進(jìn)行定期信息反饋，不影響醫(yī)院正常經(jīng)營。

　　由于融資租賃主要解決了醫(yī)院的資金需求，也存在一定的不足，主要體現(xiàn)在：利率會(huì)隨著銀行利率的變化而變化，出租方收取的管理服務(wù)費(fèi)用較多；出租方在制定合同時(shí)，忽視了設(shè)備的質(zhì)量、服務(wù)和維保等責(zé)任和義務(wù)，給醫(yī)院帶來風(fēng)險(xiǎn)。這些不足正是醫(yī)院在選擇采用融資租賃或者其他方式引進(jìn)設(shè)備的重要因素，也正因?yàn)樨?zé)任和義務(wù)不明晰，導(dǎo)致融資租賃過程中出現(xiàn)許多法律糾紛。

　　目前國內(nèi)醫(yī)院主要使用直接回租、廠商租賃和售后回租等方式進(jìn)行籌資和引進(jìn)設(shè)備。直接租賃是指出租人用自有資金或在資金市場(chǎng)上籌措到的資金購進(jìn)設(shè)備，直接出租給承租人的租賃，廠商租賃是指由租賃公司與供應(yīng)商及代理商簽訂針對(duì)其客戶融資的合作協(xié)議，由供應(yīng)商及代理商推薦客戶，租賃公司對(duì)其客戶提供金融租賃的服務(wù)；售后回租是醫(yī)院盤活資產(chǎn)，將已有設(shè)備所有權(quán)轉(zhuǎn)移給第三方以獲得流動(dòng)資金，租賃期內(nèi)繳納租金，期滿贖回的過程。

　　融資租賃就是市場(chǎng)配置資源的創(chuàng)新，是開辟了更好的資金配置渠道，實(shí)現(xiàn)投資方式及投資組合的創(chuàng)新。國家以及不少地方政府出臺(tái)相應(yīng)政策鼓勵(lì)和支持融資性租賃公司多渠道融資，并為融資租賃業(yè)發(fā)展提供財(cái)稅政策支持、獎(jiǎng)勵(lì)和補(bǔ)貼。在政策的鼓勵(lì)和支持下，融資租賃這種形式必將更加有效的解決醫(yī)院對(duì)設(shè)備的需求，從而也推動(dòng)了醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程。

　　國內(nèi)發(fā)展

　　中國80%的醫(yī)療資源集中在20%的大城市，老百姓看病都集中在大醫(yī)院，導(dǎo)致看病等待時(shí)間長，住院床位急缺。健全社區(qū)醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)，使群眾小病進(jìn)社區(qū)，大病進(jìn)醫(yī)院是解決我國看病難、看病貴的主要手段之一。大病進(jìn)醫(yī)院，小病進(jìn)社區(qū)是比較合理的醫(yī)療資源配置方式，社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將成為預(yù)防保健、基本醫(yī)療、健康教育、疾病控制等社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的主體。

　　我國社區(qū)醫(yī)療服務(wù)尚處于起步階段。2009年，全國社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和服務(wù)站僅占衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)的2.98%，其衛(wèi)生技術(shù)人員僅占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的4.52%。社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人力資源狀況也還有較大的改善空間。

　　社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從設(shè)施、診療水平等客觀條件上與大醫(yī)院之間仍存在較大差距。一些社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)硬件匱乏、設(shè)備陳舊，甚至所處的外部環(huán)境太差影響了居民就診信心，并且許多社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)單一、技術(shù)水平偏低，普遍缺乏全科醫(yī)生和高級(jí)人才。

　　引進(jìn)設(shè)備

　　1.如果是衛(wèi)生局所屬的事業(yè)單位醫(yī)院,需上級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn).

　　2.特殊設(shè)備需要批準(zhǔn):三部委(衛(wèi)生部.發(fā)改委.財(cái)政部)規(guī)定,購置大型醫(yī)療設(shè)備需要辦理配置許可證,也就是批準(zhǔn)了才可以購買.甲類大型醫(yī)療設(shè)備須衛(wèi)生部批準(zhǔn),乙類大型醫(yī)療設(shè)備須省級(jí)衛(wèi)生部門批準(zhǔn).

　　3.救護(hù)車需要省市衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),否則交管部門不給上牌照.

　　4.批準(zhǔn)購置后,要按照當(dāng)?shù)卣?按程序進(jìn)行采辦,100萬元以上設(shè)備要進(jìn)入招投標(biāo)程序,進(jìn)口的甲乙類大型醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行公開招標(biāo),并經(jīng)過機(jī)電審程序.

　　專業(yè)醫(yī)療設(shè)備的操作使用須專業(yè)人員,有執(zhí)業(yè)資格,持大型設(shè)備上崗證,衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2004]474號(hào)文件的第二十一條說的“大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員需要接受培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。